Berlin Heart GmbH

Die Firma Berlin Heart ist spezialisiert auf Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Herzunterstützungssystemen (Ventricular Assist Devices: VADs). Diese Systeme dienen der Unterstützung von Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz. Berlin Heart ist weltweit die einzige Firma, die VADs für Patienten jeden Alters und jeder Größe - selbst für Kinder - anbietet.

Das Portfolio von Berlin Heart umfasst sowohl implantierbare Systeme (INCOR) wie auch parakorporale Systeme (EXCOR). Berlin Heart ist präsent in mehr als 200 führenden Herzzentren in über 35 Ländern, Marktführer im Bereich der parakorporalen Systeme und weltweiter Marktführer für pädiatrische Herzunterstützungssysteme (CE und FDA Approval, PMDA anstehend).

Als lebenserhaltende Systeme sind VADs Medizinprodukte der höchsten Risikoklasse (Klasse III). Alle Komponenten zur Steuerung und dem Monitoring dieser Systeme sind basierend auf Embedded-Control-Systemen als sicherheitsrelevante Komponenten ausgeführt. Deshalb gelten besonders hohe Anforderungen an Requirements-Management, Entwicklung, Imple-mentierung, Test, Produktion und Zulassung.

Kontakt

Hendrik Heinze
Berlin Heart GmbH
Director Quality and Regulatory Affairs
Wiesenweg 10
12247 Berlin
Tel. +49 30 8187-2625
www.berlinheart.de